陕药集团中药产业投资有限公司“质量月”活动主题征文——浅谈影响中药饮片质量的一些因素中药饮片系指在中医药理论指导下，根据辨证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制成具有一定形状、规格的制成品。中药饮片既可根据处方调配入汤药，又可作为原料生产中成药，其质量直接影响临床疗效。而中药饮片质量的真伪优劣，包括鉴定和质量评价两方面的涵义，即用外观性状及理化、显微特征进行鉴定，以有效成分含量和临床疗效进行评价。中药伪劣品自古有之，现在也存在“医好方良，然药无效”的问题，尤其是近年药材质量严重滑坡。经分析发现，影响中药饮片质量的因素主要存在于药材生长、采收、加工炮制、储藏、使用等环节。一、 自然因素1、药材自身因素（1）、药材品种因素  中药经过数千年的开发应用，主流品种有演变，各地又有习用品种，资源开发也出现代用品和新品种，使得同名异物、同物异名现象十分普遍。例如中国药典规定白附子为天南星科植物独角莲的块茎，而东北、上海、广东等地使用毛茛科黄花乌头的块根；再如绵性大的内蒙黄芪中多糖及黄芪甲苷的含量高于绵性小的膜夹黄芪，表明该品种薄壁组织比例与化学成分含量有一定关系。不同品种在化学成分种类及含量方面差异很大，品种与品质密切相关，直接影响到饮片的质量和临床应用剂量和功效，因此鉴定饮片，查明原药材来源非常重要。（2）、生物体发育及药材采收期对饮片质量的影响  中药材多源于植物，部分为动物，少量为矿物。药效成分多为次生代谢产物，在生物体内的积累又有动态变化，所以生物体的生长发育会对中药材的质量产生影响，进而影响到饮片质量，因此选择采收时机就很重要。例如银杏叶中黄酮苷含量5月最高，达0.96%，随后逐月下降，到8月趋于稳定，在0.5％上下波动，落叶中含0.44%，因此应根据药效成分的积累情况，决定合理的采收时间。       （3）、遗传变异对饮片质量的影响  遗传物质的改变导致变种、变型等种内变异的发生，进而产生次生代谢产物多型性。例如临床上广泛应用的二倍体板蓝根均为栽培品，某些产地所产者根本无抗病毒活性，而近年培植的四倍体板蓝根胶质及活性成分均高于二倍体，正得到推广种植和应用。2 、环境因素影响土壤、温湿度、经纬度、光照等对生物体内次生代谢物质的积累影响很大，会对中药饮片的质量产生不可忽视的影响。例如正品金银花绿原酸含量高达5.87%，四川天全产者仅0.125%，差异达47倍；新疆产甘草中甘草甜素含量达11.1％，而内蒙产者为5.2％；饮片质量与生药原产地环境因素密切相关，东北人参、吉安车前子、浙八味、四大怀药、甘青大黄、宁夏枸杞、云南三七等在国内外市场上享有较高声誉的道地药材正说明这一点。土壤性质对植物的生长发育有影响，如人参喜欢排水好、富含腐植质、疏松肥沃的砂质土，最佳生长pH值为5.0～6.5，土壤中含沙多，根会长成许多细小分支(俗称牛尾)”。温度直接影响生物体内酶的活性和生化反应速度，进而影响机体发育和次生代谢产物的积累，如人参喜寒冷、湿润气候，忌强光和高温，在南方栽培要选择高山寒冷处，荫蔽要求也高；光照影响光合作用，对化学成分在植物体内的积累有影响，洋地黄中强心苷系在阳光照射下形成的，生物活性最强的是中午所采的叶子。二、 人为因素1、栽培及养殖中农药、化肥、激素等的使用    药农在动物药养殖中使用激素，种植药材时为防灭虫害，则使用农药，尤其是一些剧毒而降解慢的农药，造成农药残留，影响使用疗效和用药安全；有时为增产，过量施用化肥，使根、根茎类药材粗大异常，在饮片直径上反映得特别明显，竟使行家莫辨，土壤中或灌溉用水中重金属离子超标，也会影响到药材，进而影响饮片质量。2、采收加工药材有其合理的采收期，按期采收是饮片质量的根本保证。采收后的处理对饮片质量影响较大，如麦冬等采收后可用水冲洗，以除去泥沙；而有些药材，如生地则不能水洗，否则会变质；白芍用竹刀刮去外皮，不可用铁器，以免变色而影响饮片质量。鲜药材采收后需要干燥，干燥方法的选择非常重要，如金银花、薄荷等含挥发性成分，应阴干，不能暴晒，而人参等干燥时温度不能骤升，以免水分骤失导致参体空泡，有浆水不足之嫌，影响饮片外观性状。3、饮片炮制加工明·陈家谟于《本草蒙荃》中谓：“凡药制造，贵在适中，不及则功效难求，太过则气味反失”。实验证明，生当归、酒炒当归、清炒当归、焦当归、当归炭中阿魏酸的含量分别为0.05％，0.03％，0.04％，0.04％，0.01％，差异很大；板蓝根薄片浸出物及还原糖含量高于斜片、原片、段片。故强调炮制要规范操作，另应根据临床需要选择适宜的炮制品。（1）、原药材修制存在问题      加工饮片前修制不得法，致使带有非药用部分或非药用部分比例过高，如肉桂、厚朴带有栓皮；柴胡带有部分茎残基；山茱萸带果核及果柄；花椒带有椒目；鳖甲、龟板带有烂肉；地龙去泥沙及肚肠不完全；麻黄带根；乌药纺锤样根中混有相当数量的直根；辛夷花蕾中混有茎枝及根本无雌雄蕊的芽苞；牡丹皮、地骨皮、巴戟天等含有应去掉的木芯；莲子未去芯；扁豆、草果未去皮；全草类药材带有部分泥沙；枇杷叶、狗脊、贯众未去毛。非药用部分的存在直接影响饮片的含量和功效，甚至有害。（2）饮片切制前处理不得法  切制前应遵循少浸多润原则，对药材进行预处理，否则经长时间浸泡，药材会失去部分有效成分，甚至导致化学变化。例如以前认为黄芩有小毒，须用水长时间浸泡，待浸泡液变绿，方可切片。实际上黄芩苷被酶解成黄芩素，后者为邻三羟基黄酮，易氧化为绿色的醌类成分失去药效，现在采用蒸、煮、烫，以破坏酶，既保留有效成分，又软化药材，易于切片，而且烫、煮、蒸黄芩的抑菌能力较生及冷浸者高。（3）饮片切制不规范  加工饮片，应严格按照规定的规格切制，实际操作时为图方便，切片厚度超标，如山楂、川木通、虎杖、山药、白术等应切2～4mm厚片，川牛膝、白及、射干、重楼应切l～2mm薄片，多数药材市场，尤其是客片(产地加工的饮片)厚度超标。根据扩散定律，物质扩散的量与颗粒的半径成反比，饮片太厚，不利于煎煮时药效成分的浸出。至于饮片厚薄不均，甚至为使药材看起来大而圆，片切斜片就更常见。   （4）炮制不得法  一些药材要以炭药的形式入药，如大黄炭、杜仲炭、棕榈炭等，炒炭应炒制至存性为度，实际上一些炭药炮制过头，已到炭化程度，其药效可想而知；再如毒药材乌头类所含双酯类生物碱既是毒性成分，又是有效成分，以前用水或石灰水将药材浸透，水煮4～6h，以口尝无麻舌感为度，晾至六成干，切片后晒干。炮制过程中双酯生碱水解为单酯生物碱，再水解为乌头原碱，毒性大减而疗不减，但水煮法有效成分损失多，现在采用加压水蒸法也达到上述目的，但是相当一部分市售制川乌、制草乌、附子等商品，由于炮制不得法，口尝有强烈的麻舌感觉，对用药安全构成严重威胁。有些饮片，如全蝎、牛膝、醋制元胡、蜜制黄芪、蜜制甘草等炮制品含水量过高，既影响疗效，又会使饮片在运输贮藏中发霉、变质。4、掺假使杂（1）掺假  中药材销售时多以重量计价，一些不法分子为追逐利润，常在药材中搀假。如在通草中掺石灰或滑石粉；在金银花中掺豆面、糖浆、盐、滑石粉或其它比重大细粉；将盐、白矾、醋掺入穿山甲中；天麻及麝香囊中放铅块铁钉；甚至向乳香、没药中掺沙石；红花中掺石灰，使之黏结成团；海马腹中注石灰浆或淀粉浆；海螵蛸掺水等。各级炮制规范中未对炮制用辅料做具体规定，也让不法分子钻空子。例如全蝎的炮制系在捕捉后除去泥沙，置沸水或沸盐水中煮至全身僵硬，阴干，而中国药典及各地药品标准中均未规定含盐量，使盐的含量竟可达全重的30%～70％，配方时很难准确把握实际用量，将直接影响疗效，大量盐分的存在甚至产生严重副作用；鳖甲、盐制牛膝、蜜炙黄芪及甘草、醋制元胡等品种水分超标，导致实际投药量少，疗效低。（2）以假充真  不法分子常用伪品(搜集或制作一些形态相近者)充正品出售，如用金环蛇、赤练蛇的幼体或用银环蛇加工拼接幼小水蛇、水泡蛇、鱼游蛇的头部冒充金钱白花蛇；用猪脚趾盖充穿山甲；用海鳖甲冒充国产鳖甲；用淀粉、石膏为原料，用模子制作冬虫夏草等。（3）以次充好  特别容易发生在那些资源紧张的品种，有些是为寻找替代品，有些则纯粹是经济利益所驱动而以次充好。比如国家及一些地方标准规定山茱萸中非药用部分果核、果梗等的比例不得超过3％，由于山茱萸供货不足，价格由几十元上涨到上百元左右，市场上为逐利而使果核比例达20％一30％，个别竟60％；杜仲皮厚要求3～7mm，不少商品为枝皮或幼株的干皮，3～4层皮叠在一起厚度还不到1mm，其药效可想而知。 5、贮藏饮片贮藏不当，会出现虫蛀、霉变、走油等现象，而且化学成分有的易挥发，有的易被氧化，贮藏对其品质有影响，故应采取密封、低温、低湿等措施。（1）、储藏时间  多数药材经长时间存放，有效成分会逐渐分解，含量降低，中药饮片一般应短期储存，先进先出，发陈贮新。（2）、光照      光照会使饮片所含多酚及色素被氧化而变色；含挥发成分者，如紫苏、薄菏、鱼腥草、花椒等，久储，特别是光照后易挥发，使饮片无应有的气味。（3）、温度  贮藏温度过高或受潮，含糖及黏液质较多的饮片易变质，含油脂者易被氧化而酸败，出现“走油”，如当归、柏子仁、桃仁等。温度对动物胶、膏类药材影响很大，如阿胶、龟板胶、鹿角胶等在高温时会黏结包装材料，甚至融化成流体状。（4）、湿度  环境湿度直接影响饮片质量，含有多糖、黏液质及炒制过的饮片(特别是炒炭、炒焦)极易吸潮而变软，导致药效成分被药材中自然存在的酶类分解，甚至导致霉菌、虫害滋生，尤其是南方黄梅季节，饮片的储藏尤应注意防潮、防霉；有些无机盐类药材如芒硝、西瓜霜会潮解或风化。（5）、虫鼠污染  中药饮片中常有虫卵，饮片富含淀粉、蛋白质、糖类者易受虫害，如乌梢蛇、蛤蚧、蜈蚣、蕲蛇等应与花椒同放。仓储应防鼠患，鼠类啃咬包装和饮片，留下粪便、病原微生物等，污染饮片。（6）、微生物限量饮片中含有细菌、真菌、病毒等微生物，条件适宜可大量繁殖，所以无论内服，还是外用，都有致病风险。大部分饮片在煎煮或提取过程中，高温可杀灭病原微生物，但一些后下或包煎的饮片，煎煮时间短，微生物杀灭不完全。制剂时部分药材打粉后人药，或配方时用量少、贵重的药材一般研粉后冲服，存在人体被病原微生物损害的可能，尤其是动物或动物胶类，如熊胆、紫河车、蛤蚧、阿胶、鳖甲胶等，应严格消毒灭菌(如微波、核辐射等)，以减少微生物对人体的损害。我国尚未对中药饮片设定微生物限量检查，在中药现代化进程中应予解决。    三 、解决办法1、药材种植基地化原药材质量决定饮片、中成药的质量，质优而稳定的原药材供应是中药企业的生命线。中药农业产业化经营势在必行，提倡建立优质药材生产基地。规范化的中药农业是中药饮片质量的首道防线，GMP(药品生产质量管理规范)的制订与实施是培育绿色药材的根本保证。应从生产伊始，严把鉴定关，重视种植、养殖质量，使原药材基原明确(非道地药材应明确产地)，采收、加工、包装运输规范化，质量标准化(药效、毒性、指标性成分有含量标准)，防止农药、重金属污染问题的发生。     2、炮制工艺规范化严格执行三级炮制标准(《中国药典》、《全国中药炮制规范》、各省市地方炮制规范），并加大科研力度，研究适合现代化大生产的最佳炮制工艺。      3、饮片质量标准化研究并制订中药饮片质量标准，包括药效、毒性及指标性成分的鉴别、含量测定方法和具体量化指标、水醇浸出物、水分、灰分、重金属、农药残留、卫生学等，这也是中药现代化和走向世界的关键，即通过制订和实施科学、客观、量化的内在质量标准，确保中药饮片质量。  4、仓储养护现代化 贮藏中药饮片应注意避光、防潮、防霉、防虫，阴凉保存，通风降温，或进行真空或气调保存、冷藏，用微波或射线杀灭微生物和害虫。                                                陕西孙思邈中药材仓储物流贸易有限公司  2024年10月

强势：白鲜皮——目前采挖基本结束，今年新货产量不大，产地抽芯90%以上的大统要价190元左右，暂高出市场价。该品仍以野生为主，家种生长周期长，少人种植，长线看仍有上升趋势，只是短期内仅防进口货冲击。郑智文整理  2023-11-30强势：升麻——目前产新基本结束，受产新涨价刺激，新货产量大于去年，只是有不少商家看好后市，有货者要价坚挺，产地毛货要价68元左右，滚统货要价82元。该品系野生，长线依然看涨，只是短期内需实际消化库存，未来需防朝鲜货冲击。王一帆整理  2023-11-29

罗汉果：由于过去几年罗汉果价格居高不下，种植户收益颇高，新扩种面积较大，导致今年生产严重过剩，价格也大幅下滑。该品一次性栽种多年收益，如果在地面积不大规模砍掉，来年产量依然较大，短期内价格大涨依然有压力。杭菊花（散花）：产新在即，价格稳中有落，从75元跌至65元左右。该品种植面积仍不小，预计，产新后价格下滑压力较大。防风（籽播）：受产新冲击价格震荡回落，从65元跌至50元左右。该品在去年涨价的刺激下，种植面积扩大，预计，随新货大量上市，后市价格仍有下滑空间。白花蛇舌草：该品去年产新涨价，从6元逐渐涨至11元左右，2023年4-9月涨至17-18元，种植户收益提高，今年药农多扩大了种植面积，预计，后市行情难以乐观。夏枯球：在市场实际消化中价格小幅回落，从28元下滑至25元左右。虽然该品今年新货产量不大，但是，利好已得到释放。去年遗留的库存大，而且多是20元以内的低价货，有货者多实现利润，想出货者多，导致价格小幅回落。夏枯球生产恢复快，今年种植户收益提高，有望扩大种植面积，有货者需谨慎把握。水蛭（清水统）：虽然2023年春季以来水蛭价格冲高回落，从上一年的1950元回落至1800元左右，但是，价格依然较高，加上新产区货源的增加，高价影响实际需求，价格继续下滑，到10月价格已跌至1450元。该品虽系野生品，但是，受高价刺激，不但新产区被开发，而且从朝鲜等国进口不少货源，冲击价格不断下滑，短期内价格回升压力仍大。生地（混统）：虽然10月中旬价格小幅反弹，但是，对比上半年价格，总体趋势还是下滑的，到10月产新前价格从28-30元跌至20元左右，目前市场价格小幅反弹至21元上下。今年生地产量并不小，库存量也大，生产过剩压力存在，过早的买货囤积，仍难获得较好的利润。白芍：由于今年外地货源产量大，冲击价格震荡回落，统货从48元回调至45-46元。虽然未来3-4年白芍新货压力不大，但是，由于短期内利好得到释放，而且库存压力大，预计，短期内价格继续冲高动力不足。桔梗：受新货量大冲击，价格小幅回落，安徽产去皮统货从45元下滑至43元，内蒙古产去皮统货从34元下滑至31元。今年桔梗新货量大，后市价格能否继续下滑，取决于鲜货价格。牛蒡子：虽然今年牛蒡子新货产量不大，但是，受低价陈货抛售冲击，价格小幅回调，到10月市场甘肃产统货从产新前的42元回落至37元左右。多商认为，经过市场实际消化后，后市价格仍有望再度回升。党参（中条）：尽管党参有减产利好，但是，由于利好已在产新前得到充分释放，产新后价格非但没有继续冲高，反而稳步下滑，到10月已跌至125元左右。党参在过去半年内已达到了价格高峰，再次冲高的概率很小，但是，由于减产利好支撑，短期内价格继续下滑空间也有限。红花：由于红花经历了近三年高价，生产得到大面积恢复，出现产大于销，进入实际消化价格小幅回落，到10月已落至130元左右，9月138元。川芎：在市场实际消化中价格继续走低，到10月跌至25元左右，产新前4月32元。川芎过去两年经历了高价，种植面积扩大，2023年栽种面积仍不小，后市价格继续下滑压力仍大。地龙：由于高价影响了实际需求，加上进口货冲击，导致价格下滑，到10月已从产新高峰时的350元回落至300元左右。地龙价格的回落，更有利于实际消化，由于多数持货商成本高，预计，价格继续下滑空间不大。注：文章观点仅代表作者的个人观点，不作为从商者投资的依据。

11月25日，由农工党中央和国家中医药管理局联合主办的第九届中医药发展与科学大会在吉林通化开幕。本届大会的主题是“中医药科学发展与中国式现代化”。全国人大常委会副委员长、农工党中央主席何维，中共吉林省委副书记、省长胡玉亭，国家卫生健康委员会党组成员，国家中医药管理局党组书记、局长余艳红出席开幕式并致辞。开幕式由全国人大教科文卫委副主任委员、农工党中央专职副主席杨关林主持。中共通化市委书记孙简、长春中医药大学校长冷向阳分别代表承办单位和协办单位致辞。何维在致辞中指出，习近平总书记强调“推进中医药现代化，推动中医药走向世界”，在世界百年未有之大变局加速演进，新一轮科技革命和产业变革深入发展的进程中，健康中国建设进入新阶段，中医药传承创新发展面临新任务。我们更需要携手共进，同谋发展，推进中医药的现代化和高质量发展，为助力实现中国式现代化，构建人类命运共同体贡献智慧和力量。何维强调，中医药高质量发展，为实现中国式现代化提供了优秀历史文化内涵和现代新动能，是推动健康中国建设的重要支撑，也是推动新时代东北全面振兴的一个有效路径。中医药高质量发展为实现人口规模巨大的现代化提供历史文化与现代技术有机结合的重要健康保障手段，有助于实现全体人民共同富裕、人与自然和谐共生的现代化，有助于实现物质文明和精神文明相协调、走和平发展道路的现代化。千百年来，中医药护佑人民健康，为人类抗击疫病作出重大贡献，其整体观、个性化及治未病思想，对于预防和治疗复杂老年疾病具有独特优势，在积极应对人口老龄化，促进健康老龄化等方面大有可为。东北地区中医药资源丰富，中医药通过科技赋能、创新发展，可为推动新时代东北全面振兴注入新的活力。何维表示，农工党一直高度关注卫生健康事业发展，并把推进健康中国建设作为工作主线之一，亲眼见证、亲身参与了推进健康中国建设的伟大实践和非凡历程。在全面建设社会主义现代化国家的新征程中，农工党将更好发挥联系界别优势，更好服务支撑健康中国建设领域的建言资政工作，为推动新时代东北全面振兴、助力中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴做出新的更大贡献。胡玉亭表示，吉林是驰名全国的中医药大省，中医药资源得天独厚。当前，全省上下正在深入贯彻习近平总书记关于中医药工作的重要论述，全面实施“一主六双”高质量发展战略。下一步，将不断挖掘吉药资源，推动资源优势转化为发展优势，重点实施“千亿元人参”工程，大力发展“中医药+”新业态新模式，打造一批“吉药老字号”品牌，集聚一批高水平人才团队，攻克一批“卡脖子”技术，建设一批中医药科技成果转化基地，推动中医药传承创新发展迈上新台阶。吉林省将不断优化中医药发展环境，与各方共同谱写“健康中国”中医药发展的新篇章。余艳红表示，中医药现代化是时代命题，也是实践课题。中医药学具有卫生、经济、科技、文化和生态等多元功能价值，能够为中国式现代化夯实健康根基、注入文化动力、增添发展动能。我们要在中国式现代化全局中进一步找准中医药事业发展的职责定位，加快推动中医药特色发展、内涵发展、转型发展、融合发展，以中医药现代化全方位助力中国式现代化。吉林省领导吴海英、田锦尘、刘凯，吉林省政协副主席、农工党吉林省委会主委秦海涛，黑龙江省政协副主席、农工党黑龙江省委会主委马立群，中国科学院院士陈凯先，中国工程院院士、国家中医药管理局副局长、中国中医科学院院长黄璐琦，中国工程院院士、民建中央副主席程京，国家药品监督管理局党组成员、副局长赵军宁，国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇，国医大师南征等出席大会，来自农工党中央、国家中医药管理局，吉林省和通化市，以及各协办单位和支持单位的业内专家和有关同志参加大会。